En la industria farmacéutica uno de los parámetros críticos de medición es la temperatura. De ella depende la calidad final del producto ya que está vinculada a numerosos procesos industriales. Es por esta razón que se hace necesario un control periódico y la calibración de los instrumentos de medida como parte del sistema de aseguramiento de la calidad.


La calibración de equipos como balanzas, termómetros y manómetros es de suma importancia en la industria farmacéutica para asegurar la calidad de los medicamentos que allí se elaboran,  garantizando de esta manera que el paciente reciba productos  que no dañen su salud.

Esta práctica de asegurar la confiabilidad de las medidas basadas en programas de calibración y calificación de los equipos e instrumentos se ha hecho extensiva a muchas otras industrias como la de los alimentos, equipamientos médicos o energía entre otros.

Por ejemplo para el proceso de esterilización de instrumental médico o farmacéutico mediante la aplicación de temperatura y presión, es fundamental contar con equipos debidamente calificados que demuestren mediante ensayos y controles que son capaces de cumplir con sus especificaciones de funcionamiento.

“Todos los equipos que participan en la producción farmacéutica deben estar debidamente calificados y los instrumentos de control calibrados para poder asegurar que el medicamento es seguro, efectivo y confiable”, refirió al respecto el Dr. Alejandro Riva, Gerente de Investigación y Desarrollo del Laboratorio de Productos Eticos CEISA.

Este laboratorio farmacéutico se caracteriza por la elaboración de productos oftálmicos e inyectables, ambas formas farmacéuticas deben ser estériles para evitar daños en el paciente, por lo que la calificación de los equipos responsables de los procesos de esterilización son de vital importancia para asegurar la calidad de las medicinas que allí se producen.

“En este sentido, vemos con mucho agrado esta asociación estratégica LABSOL–AUDIMER, ya que aplicando una dinámica simbiótica permite darnos una mayor amplitud en los trabajos de calibraciones y calificaciones”, agregó el Dr. Riva.

13 - Material de Prensa - Calibración Farmacéutica

Curso sobre Esterilización Térmica

La Asociación Paraguaya de Químicos de la Industria Farmacéutica – APAQUINFA organiza la charla de capacitación “Esterilización Térmica, teoría, práctica y certificación del proceso” dirigida a profesionales de producción, ingeniería, control y garantía de calidad, de las industrias: farmacéutica, alimenticia y del área hospitalaria, a desarrollarse el próximo miércoles 19 de julio desde las 18:30 en el local de la Federación de Químicos del Paraguay (Azara 1175 c/ Constitución, Asunción).

“En el evento vamos a hablar de lo que es la validación térmica en los procesos de esterilización, porque así como las calibraciones son importantes, la validación térmica es un proceso por el cual se certifica que un equipo hará un buen trabajo y que de eso resultará un producto de calidad”, explicó Robert Duarte, Gerente de Labsol, quien será uno de los disertantes en la ocasión.

La entrada para los socios de la Cooperativa Coomecipar es Gs. 100.000, mientras que para grupos de empresas es Gs. 110.000 y para el público en general es Gs. 130.000. Los interesados en inscribirse pueden hacerlo vía correo electrónico, al email: [email protected] o comunicarse al (0986) 365 322.